亿博iram认证代理机构致力于阿根廷iram认证,产品质量检测,CE认证,等各类检测认证服务。
欢迎拨打检测热线 138-2432-8299
扫码咨询

深圳亿博检测机构(EBOTEST)

0755-29451282

扫码咨询

办理FDA认证需要多少钱?

浏览次数: | 2019-08-27 16:03

亿博iram认证服务机构已有超过十年的检测认证经验, 拥有资深的工程师队伍,专业的技术团队,为您提供全方位的检测认证需求,服务热线:138-2432-8299


  FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
 
  FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。
 
FDA认证多少钱
 
  以医疗器械510K豁免的产品为例:
 
  医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD,换算为人民币大约在3W左右,具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变动,费用的增减以FDA官网通知为准。
 
  企业或工厂在注册FDA前,需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元
 
  除去规费和邓白氏编码的费用,便是由第三方检测认证机构代理的服务费,一般为5千。
 
  若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K,申请邓白氏,再进行FDA注册,整套流程下来费用预计在6W左右。
 
  食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。
 
  以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用也就几千块钱就搞定了。
 
  亿博检测自成立以来一直坚持不断完善企业的实力,所取得的行业资质也是名列前茅的。想了解更多FDA认证相关资讯或者是有产品想要申请FDA认证的欢迎拨打亿博热线:0755-33126608,0755-29451282进行咨询。
 


有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系亿博检测中心:

亿博检测高级技术顾问certified engineer

余浩群

余浩群 2006年进入亿博检测技术有限公司,担任高级技术顾问。
精通各类检测认证标准,服务过上千家企业。 联系方式:13824328299(微信同号) 座机:0755-29451282    传真:0755-22639141
邮箱:ebo@ebotek.cn
地址:深圳市宝安新安六路勤业商务中心A栋一楼112-114
扫一扫加顾问微信    扫一扫加顾问微信

本文连接:http://iram.rohscn.com/FDArz/339.html



相关文章



此文关键词:FDA认证多少钱